Nous sommes une entreprise dynamique et en pleine croissance à Marrakech et dans le cadre de notre expansion, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires Médicales H/F des dispositifs médicaux, afin d’assurer la veille réglementaire et normative correspondante à l’activité de la société.
Missions :
· Préparer les dossiers d’enregistrements des dispositifs médicaux ;
· Préparer les dossiers d’autorisations d’importation et d’utilisation de matériels radiologiques ;
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· Préparer les demandes d’agréments et de dispenses des composants des dispositifs médicaux qui ont une fonction de communication ;
· Suivre l'avancement des dossiers auprès des organismes notifiés ;
· Veiller à ce que les certificats d’enregistrements et les autorisations d’importation des dispositifs médicaux soit maintenue / mise à jour de manière appropriée ;
· Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services concernés ;
· Assurer le bon entretien de la documentation du produit et de la base de données de documents de réglementation locale
· Rédiger des procédures inhérentes à l’activité réglementaire.
Profil recherché pour le poste:
· Formation de niveau Bac+3 à dominante affaires réglementaires, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale ;
· Un à deux ans d’expérience au poste de chargé d’affaires réglementaires dans le domaine médical ;
· Maîtrise des évolutions réglementaires ;
· Connaissance pratique des logiciels informatiques courants.
Lieu de travail : Marrakech
Type d'emploi : Temps plein
Salaire : à partir de 4 000,00DH par mois
